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全自動(dòng)注射劑可見異物分析儀

  • 更新時(shí)間:  2024-09-02
  • 廠商性質(zhì):  代理商
  • 簡單描述
  • BYFM-10全自動(dòng)注射劑可見異物分析儀主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等)的自動(dòng)檢測,并出具相應(yīng)的檢測報(bào)告。
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產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域制藥/生物制藥

全自動(dòng)注射劑可見異物分析儀


主要用途:

全自動(dòng)注射劑可見異物分析儀主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等)的自動(dòng)檢測,并出具相應(yīng)的檢測報(bào)告。

工作原理:

BYFM-10可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法"中對(duì)注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對(duì)可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品,并出具出相應(yīng)的檢測報(bào)告。

性能特點(diǎn):

•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求;

•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;

•采用660nm激光平行光源進(jìn)行照射,有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);

•采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。

•可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和后期調(diào)用;

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,保證儀器使用的長久性;

•歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告,方便打?。?/span>

•檢測過程圖像全程顯示;

•全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實(shí)時(shí)觀察;

•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•待測樣品可進(jìn)行手動(dòng)進(jìn)樣檢測方式,采用機(jī)電一體化設(shè)計(jì),有效保證樣品放置穩(wěn)定性;

•具備三級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,符合國家數(shù)據(jù)完整性要求;

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測;

技術(shù)參數(shù):

•檢測光源波長:660nm

•分辨率:1920×1200

•檢測瓶規(guī)格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶。

•檢測速度:2-3只/分鐘

•檢測分辨率:30um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

•環(huán)境溫度:10℃-45℃

•相對(duì)濕度:不大于65%

•標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm



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